A ANVisa do Brasil aprova a insulina semanal para tratar o diabetes 1 e 2
Diz -se que uma foto semanal do novo medicamento obtém os mesmos resultados que as injeções diárias atuais
A Agência Nacional de Vigilância da Saúde do Brasil (ANVISA) aprovou o medicamento AWIQLI, produzido pela empresa farmacêutica Novo Nordisk, para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2, informou a Agencia Brasil. É o primeiro tiro semanal de insulina no mundo. Não há data para lançar TI em todo o país.
O fabricante disse que a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos em diante, que demonstrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis glicêmicos em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando um controle comparável ao da insulina basal diária.
Os pacientes que usam esse medicamento “mantiveram níveis glicêmicos adequados ao longo da semana com uma única injeção”, enfatizou o laboratório.
Essa insulina também demonstrou segurança e controle glicêmico eficaz, comparável ao das insulinas baseadas diárias em pacientes com diabetes tipo 2, foi explicado.
“A insulina icodeca permitiu controle glicêmico estável ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança era um fator determinante e a AWIQLI não mostrou aumento significativo em eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia ”, sublinhou -se o novo Nordisk, enquanto observava que a insulina semanal icodeca já foi aprovada para adultos com a Switzer Tipo 1 e 2 pela Agência de Medicamentos Europeus (EMA) e em países como australia, a Austrália, Switland, Switland. Na China, o medicamento foi aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. “Os pedidos também já foram enviados ao FDA [Food and Drugs Administration, the U.S. regulatory agency] para avaliação ”, apontou a empresa.
“Todos os medicamentos do Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição, e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico licenciado. Não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil ”, mencionou a empresa farmacêutica em comunicado.
